Kozmetik · İyi üretim uygulamaları
ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve sevkiyatı için iyi üretim uygulamalarını (GMP) tanımlayan uluslararası kılavuz standarttır.
Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (1223/2009) ve buna uyumlu ulusal kozmetik mevzuatı, kozmetik ürünlerin iyi üretim uygulamalarına uygun üretilmesini bekler ve ISO 22716 bu beklentinin en yaygın kabul gören referansıdır. Belge; ihracatta, özel markalı (fason) üretimde ve büyük perakende müşterilerin tedarikçi denetimlerinde önemli bir avantaj sağlar.
Standart; personel, tesis, ekipman, hammadde ve ambalaj malzemeleri, üretim, bitmiş ürün, kalite kontrol laboratuvarı, spesifikasyon dışı ürünler, atıklar, fason üretim, sapmalar, şikayet ve geri çağırma, değişiklik kontrolü, iç tetkik ve dokümantasyon başlıklarını kapsar.
Kimler için uygun?
- Kozmetik ve kişisel bakım ürünü üreticileri
- Fason (private label) kozmetik üretimi yapan tesisler
- Kozmetik dolum ve ambalajlama yapan işletmeler
- Kozmetik hammadde ve yarı mamul tedarikçileri
- Depolama ve dağıtım yapan kozmetik firmaları
Süreç nasıl işliyor?
01
Mevcut durum analizi
Tesisinizi, akışlarınızı ve kayıtlarınızı ISO 22716 başlıklarına göre değerlendirip eksik listesini çıkarıyoruz.
02
Sistem ve dokümantasyon
Prosedürler, talimatlar, spesifikasyonlar ve parti kayıtlarını işletmenize özel hazırlıyoruz.
03
Uygulama ve eğitim
Hijyen, temizlik, kalibrasyon, izlenebilirlik ve sapma yönetimini sahada devreye alıyor, ekibinizi eğitiyoruz.
04
İç tetkik ve belgelendirme
İç tetkikle sistemi doğruluyor, belgelendirme denetimine hazırlıyor ve denetim sürecine destek veriyoruz.
Sirius Kalite olarak neler yapıyoruz?
- ISO 22716 boşluk (gap) analizi
- Hijyen bölgeleri, personel ve malzeme akışlarının düzenlenmesi
- Hammadde, ambalaj ve bitmiş ürün spesifikasyonları
- Parti üretim kayıtları ve izlenebilirlik
- Sapma, şikayet, geri çağırma ve değişiklik kontrolü prosedürleri
- GMP ve hijyen eğitimleri, iç tetkik
Sık sorulan sorular
ISO 22716 zorunlu mu?
Standardın kendisi gönüllüdür; ancak kozmetik mevzuatı iyi üretim uygulamalarına uygunluk bekler ve ISO 22716 bunu göstermenin en yaygın yoludur. Pek çok yurt dışı müşteri de belge talep eder.
ISO 9001 ile birlikte uygulanabilir mi?
Evet. İki sistem birbirini tamamlar; ortak prosedürlerle entegre bir yönetim sistemi kurulabilir.
Fason üretim yaptırıyoruz, bizi de ilgilendirir mi?
Evet. Standart, fason üretimde sözleşme verenin ve kabul edenin sorumluluklarını da tanımlar; fason tedarikçinizi değerlendirmenize de yardımcı oluruz.
Kozmetik GMP belgelendirmesine hazırlanalım
Mevcut durumunuzu dinleyip size özel bir yol haritası ve teklif hazırlayalım.